Rezolute, Inc., upLIFT 3상 1차 평가변수 달성, 16명 중 13명 반응
- 공시 내용
- 공정공시(Reg FD) (7.01) · 기타 주요 사항 (8.01) · 재무제표·첨부 서류 (9.01)
- 접수
- 11월 13일 20:27 한국시간
- 접수번호
- 0001104659-26-126502
SEC 원문 보기핵심 내용
- 2026년 11월 13일 종양성 고인슐린증 대상 에르소데투그 3상 upLIFT 연구의 1차 유효성 평가변수 달성을 발표(11월 5일 데이터 평가 기준 예비 결과)
- 1차 평가변수는 포도당 주입률(GIR) 기준선 대비 50% 이상 감소 환자 비율이며, 95% 신뢰구간 하한이 30%를 넘으려면 16명 중 최소 9명(≥56%) 반응 필요
- 현재까지 13명이 반응 기준 충족, 이 중 12명은 정맥 포도당 투여를 완전히 중단
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
3명은 아직 투여 기간 중이며 그중 2명은 반응 기준 미충족. 1명은 조기 중단 후 사망(암 진행)해 비반응자로 분류
참가자 16명(비도세포 종양 4명, 인슐린종 12명), 약물 관련 안전성 이상 소견 없음. 통계 분석 포함 최종 topline 결과는 2026년 12월 중순 예상, FDA 논의는 2027년 1분기 예정왜 중요한가
16명 기준 통계적 유의성에는 반응자 9명이 필요한데, 예비 결과상 반응자는 13명(약 81%)으로 그 기준을 넘습니다. 다만 이는 11월 5일 기준 예비 결과이며, 통계 분석을 포함한 최종 결과는 12월 중순 발표 예정으로 본문에 적혀 있습니다.