Rezolute, Inc., 1분기 순손실 1,850만달러, 현금 9,000만달러

공시 내용: 경영실적 발표 (2.02) · 재무제표·첨부 서류 (9.01)
접수: 11월 6일 06:14 한국시간
접수번호: 0001104659-26-123336

순이익: -1,850만달러
가이던스: upLIFT 최상위 결과 2026년 12월 중순까지 발표 예정, BLA 제출 2027년 계획

핵심 내용

2026년 9월 30일 마감 회계 2027년 1분기 순손실 1,850만달러(전년 동기 1,820만달러)
현금·현금성자산·시장성 증권 9,000만달러(2026년 6월 30일 1억 780만달러)
R&D 비용 1,280만달러(전년 1,310만달러), G&A 비용 660만달러(전년 670만달러)
종양성 HI 3상 upLIFT 등록 완료, 최상위 결과는 2026년 12월 중순까지 발표 예정이며 앞서 전반부 8명 중 7명이 반응자 기준 충족
선천성 HI: FDA가 pre-BLA 미팅 후 BLA 제출을 권고했으나 sunRIZE는 SMBG 기반 1차 평가변수를 충족하지 못했고, 회사는 2027년 BLA 제출 계획

왜 중요한가

현금 등은 직전 분기 말 1억 780만달러에서 9,000만달러로 1,780만달러 감소했습니다. 순손실은 전년 동기 대비 30만달러 늘었고, R&D와 G&A는 각각 30만달러, 10만달러 줄었습니다. 선천성 HI의 sunRIZE는 1차 평가변수 미달이었으나 FDA는 BLA 제출을 권고했다고 적혀 있습니다.

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10.521:00sunRIZE 임상 1차 지표 미충족에도 FDA BLA 미팅 권고

출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.

핵심 내용

2026년 9월 30일 마감 회계 2027년 1분기 순손실 1,850만달러(전년 동기 1,820만달러)

현금·현금성자산·시장성 증권 9,000만달러(2026년 6월 30일 1억 780만달러)

R&D 비용 1,280만달러(전년 1,310만달러), G&A 비용 660만달러(전년 670만달러)

종양성 HI 3상 upLIFT 등록 완료, 최상위 결과는 2026년 12월 중순까지 발표 예정이며 앞서 전반부 8명 중 7명이 반응자 기준 충족

선천성 HI: FDA가 pre-BLA 미팅 후 BLA 제출을 권고했으나 sunRIZE는 SMBG 기반 1차 평가변수를 충족하지 못했고, 회사는 2027년 BLA 제출 계획

왜 중요한가

순이익	-1,850만달러
가이던스	upLIFT 최상위 결과 2026년 12월 중순까지 발표 예정, BLA 제출 2027년 계획

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공시에 적힌 수치 원문 그대로