Rezolute, Inc. 8-K

1. 012026년 10월 14일 Rezolute가 ersodetug의 종양성 고인슐린증 대상 오픈라벨 3상(upLIFT) 환자 등록 완료를 발표했습니다.
2. 02topline 결과는 2026년 12월 중순 발표 예정이며, 회사는 동정적 사용을 위한 확대접근 프로그램을 계속 운영할 계획입니다.
3. 03upLIFT는 인슐리노마 또는 비도세포 종양 환자 16명 대상 단일군 시험이며, 주 1회 9 mg/kg을 8주간 투여합니다.
4. 041차 평가변수는 포도당 주입속도(GIR)가 기준선 대비 50% 이상 감소한 환자 비율이며, 95% 신뢰구간 하한이 30% 이상이어야 합니다. 16명 기준 반응률 최소 56%에 해당합니다.
5. 05앞서 공개된 전반부 8명 중 7명이 반응자였고, 이들은 정맥 포도당을 완전히 중단했습니다. 약물 관련 안전성 이슈는 보고되지 않았습니다.
6. 06나머지 1명은 등록 직후 호스피스를 택했고 1주 후 암 진행으로 사망하여 비반응자로 분류했습니다.

전반부 8명 중 7명(87.5%)이 반응자였습니다. 통계적 유의성 기준(반응률 56% 이상)은 16명 중 9명 이상 반응에 해당합니다. 최종 결과는 12월 중순 topline 발표 전까지 본문에 없습니다.