AI가 한입 크기로 요약한 DART 공시

셀트리온 신선미 상무가 2026년 4월 27일 주식매수선택권을 행사하여 보통주 1,279주를 추가 취득했습니다. 이로 인해 총 보유 주식수는 8,232주로 증가했습니다.

셀트리온이 2026년 4월 30일, 허쥬마(CT-P6)의 피하주사 제형에 대해 유럽의약품청(EMA)에 적응증 추가 신청을 완료했습니다. 임상 1상 결과 약동학적 동등성과 안전성을 입증하였으며, 향후 글로벌 시장 내 치료 옵션 확대가 기대됩니다.

셀트리온의 키트루다 바이오시밀러(CT-P51)가 식약처로부터 한국 내 임상 3상 시험계획 변경 승인을 받았습니다. 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 220명을 대상으로 오리지널 약물과의 유효성 및 안전성을 비교할 예정입니다.

셀트리온이 키트루다 바이오시밀러(CT-P51)의 한국 임상 3상 시험계획 변경을 통해 기존 비공개였던 임상 대상자 수를 220명으로 확정하여 공시했습니다. 경영상 비밀유지를 위해 유보했던 정보가 해제됨에 따라 임상 진행의 구체성이 확보되었습니다.

주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 약 1,000억 원을 투입하여 보통주 492,611주를 장내 매수합니다. 취득 기간은 2026년 4월 23일부터 7월 22일까지 약 3개월간 진행됩니다.

셀트리온홀딩스가 주식담보대출 만기연장 및 일부 상환, 특관자 주식 매매 등으로 인해 보유 지분율이 직전 31.79%에서 32.85%로 상승했습니다. 주요 변동 사유로는 주식담보대출 관련 질권 해지와 임원 퇴임에 따른 지분 변동이 포함되었습니다.

셀트리온이 키트루다 바이오시밀러(CT-P51)의 허가 전략 변경에 따라 한국 내 임상 3상 대상자 수 조정을 위한 시험계획 변경을 식약처에 신청했습니다. 이번 변경은 제품의 성공적인 상업화를 위한 전략적 수정 단계입니다.

셀트리온이 고바이오랩으로부터 설사형 과민성장증후군(IBS-d) 개선 후보균주 3종을 도입하는 계약을 체결했습니다. 총 계약 규모는 최대 2,052억 원이며, 임상 및 상업화 단계별 마일스톤 지급 조건입니다.

셀트리온이 2025년부터 2027년까지의 기업가치 제고 계획을 발표했습니다. 911만 주(1.7조 원 규모)의 자기주식 소각과 3년 평균 주주환원율 40% 달성을 목표로 합니다.

셀트리온이 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 보유 중인 자기주식 9,110,000주를 2026년 4월 1일 소각할 예정입니다. 소각 예정 금액은 약 1조 7,154억 원 규모이며, 발행주식 총수는 감소하나 자본금의 감소는 없습니다.

2026년 3월 24일 개최된 정기주주총회에서 재무제표 승인, 임원 선임, 자기주식 소각 등 주요 안건이 모두 가결되었습니다. 보통주 1주당 750원의 현금배당과 함께 집중투표제 적용을 위한 정관 변경이 승인되었습니다.

셀트리온이 2026년 연결 재무제표 기준 분기별 영업이익 목표를 제시했습니다. 1분기 3,000억원대에서 시작하여 4분기 6,000억원대까지 점진적인 실적 성장을 목표로 하고 있습니다.

셀트리온이 미국 관세 정책 대응 및 CMO 사업 확대를 위해 미국 생산시설을 75,000L 일괄 증설하기로 했습니다. 이를 통해 총 141,000L의 생산 능력을 확보하며, 최대 7,000억 원의 투자금이 투입될 예정입니다.

셀트리온이 생산능력 확대 및 CDMO 사업 본격화를 위해 송도 캠퍼스 내 제4, 5공장 신설에 1조 2,265억원을 투자합니다. 2026년 4월부터 2030년 말까지 진행되며, 18만 리터 규모의 생산 시설을 확보하여 시장 수요에 대응할 계획입니다.

김형기 이사가 2026년 3월 23일 중도 사임함에 따라 대표이사 체제가 변경됩니다. 기우성 대표이사는 재선임되었으며, 2026년 3월 24일부터 기우성, 서진석 2인 각자 대표이사 체제로 운영됩니다.

2026년 3월 24일자로 사외이사 5명을 선임하여 이사회 구성을 변경했습니다. 재선임 4명과 신규 선임 1명으로 구성되었으며, 이로 인해 사외이사 비율은 기존 72.73%에서 55.56%로 조정되었습니다.

2026년 3월 22일 셀트리온 2공장에서 캐노피 오수관 작업 중 추락 사고가 발생하여 1명이 사망했습니다. 현재 경찰 및 고용노동부의 현장 확인이 진행 중이며, 사고 원인 분석을 통한 재발방지대책 수립이 예정되어 있습니다.

셀트리온 이영남 이사가 2026년 3월 12일부터 17일까지 장내 매도를 통해 보통주 2,500주를 처분했습니다. 이번 변동으로 총 소유 주식수는 5,340주로 감소했습니다.

셀트리온홀딩스가 주식담보대출 만기연장, 신규차입 및 특관자 간 주식 매매로 인해 보유 지분이 31.80%에서 31.79%로 0.01%p 감소했습니다. 주요 변동 사유는 주식담보대출 관련 질권 설정 및 해지, 그리고 임원 등 특별관계자의 장내 매수·매도입니다.

셀트리온이 글로벌 제약사와 약 2,949억 원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했습니다. 이는 최근 매출액 대비 8.29%에 해당하는 규모로, 2027년 1분기부터 실제 공급이 시작될 예정입니다.