ANKTIVA+BCG, BCG 미경험 방광암 3상 1차 평가변수 충족
같은 회사의 같은 유형 공시를 최신순으로 모은 것입니다. 미국 공시는 사안마다 따로 내는 공시라 같은 유형 안에 서로 무관한 건이 섞일 수 있습니다.
공시에 따르면 QUILT-2.005 코호트 A가 1차 평가변수를 충족했고 sBLA 제출은 2026년 말 목표다. 현재 ANKTIVA의 승인 적응증은 BCG 불응성 NMIBC이며, 이번 시험은 BCG 미경험 환자를 대상으로 한다. 효과 크기 등 구체적 수치는 본문에 없으며 향후 학회에서 발표될 예정이다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
