Profound Medical Corp., Cook Medical과 TULSA-PRO 미국 비독점 유통계약 체결

핵심 내용

• 2026년 10월 28일 자회사 Profound U.S.가 Cook Medical Holdings와 공급·유통계약 체결 (효력일 10월 23일)
• Cook은 미국 및 영토에서 자사 iMRI 스위트 장비와 함께 쓰는 TULSA-PRO만 판매하는 비독점 유통사로 지정됨
• FDA 허가 증빙 제공일부터 5년 초기 계약기간 시작, 이후 12개월 단위 자동 갱신. 허가 전에는 Cook의 구매·예측·지급 의무가 없고 Profound U.S.는 제품을 출하할 수 없음
• 2027년 4월 30일까지 규제 승인일이 오지 않으면 Cook이 책임 없이 해지 가능
• 어느 쪽이든 180일 사전 통지로 사유 없이 해지 가능. Profound U.S. 지배권 변경 시 90일 통지로 해지 가능하나 승인일 후 24개월 이전에는 효력 없음
• Cook은 정해진 이전가격으로 시스템을 구매하고, 소모품·서비스 계약은 Profound가 고객과 직접 체결

왜 중요한가

본문상 이 계약은 Cook 장비와 함께 쓰는 TULSA-PRO에 대한 새 판매 채널을 추가하며, 기존 직접 영업도 유지됩니다. 최소 판매 비율 미달은 계약 위반이 아니고, FDA 허가 전에는 Cook의 구매 의무가 없습니다. 계약금액과 판매 수량은 본문에 없음.

공시에 적힌 수치

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