Profound Medical Corp. 8-K

1. 012026년 10월 14일 보스턴 제15회 iMRI 심포지엄에서 TULSA-PRO 관련 초록 5건 발표 보도자료를 Exhibit 99.1로 제공(furnished)
2. 02CAPTAIN 무작위 시험 6개월: 전체 절제 TULSA가 발기기능·요실금 패드 불필요 동시 보존 위험비 2.1(p=0.004), 합병증 입원 0.7% 대 6.3%
3. 03CARE Registry: 5개 센터 197명, 중앙 추적 24개월, PSA 최저치 중앙값 전체 0.23, 아전체 0.60, 부분 1.10 ng/mL
4. 04Mayo Clinic Florida 58명(최대 4.5년 추적): 패드 불필요 100%, 발기 보존 87.5%, 12%가 추가 치료 필요. Rochester 41명: 생검 확인 재발 22%
5. 05Siemens 0.55T Free.Max MRI에서 기술적 타당성 검증: 온도측정 정밀도 40% 개선, 오차 약 ±1.1°C, 표적 정확도 1.0±0.9mm. FDA 허가·상용화는 아님

이번 공시는 Item 7.01에 따른 보도자료 제공이며 재무 수치는 본문에 없습니다. CAPTAIN 시험은 6개월 기능 지표에서 로봇 전립선절제술 대비 위험비 2.1을 보고했고, 종양학적 결과는 아직 성숙 중이라고 명시했습니다. Siemens 0.55T 플랫폼은 기술적 타당성 단계로, FDA 허가나 상업적 판매 가능 여부는 확립되지 않았다고 각주에 적혀 있습니다.