ArriVent BioPharma, Inc. 8-K

1. 012026년 10월 6일 발표: EGFR exon 20 삽입 변이 1차 치료 NSCLC 대상 firmonertinib 3상 FURVENT가 BICR 기준 PFS 1차 평가변수를 충족하지 못함
2. 02BICR 중앙값 PFS: 240mg 11.0개월, 160mg 8.4개월, 대조군 9.5개월. 240mg vs 대조군 HR 0.75(95% CI 0.55~1.02), p=0.0654
3. 03연구자 평가 PFS: 240mg 11.1개월, 160mg 8.3개월, 대조군 7.1개월. 240mg HR 0.61(0.46~0.81)
4. 04BICR 확인 ORR: 240mg 60%, 160mg 35%, 대조군 33%. 전체생존은 아직 미성숙하나 개선 추세
5. 053등급 이상 TRAE: 240mg 26%, 160mg 22%, 대조군 40%. 새로운 안전성 신호 없음. 환자 398명 등록
6. 06CEO Bing Yao는 전체 데이터를 평가해 firmonertinib의 개발 방향을 결정하겠다고 밝힘

BICR 기준 240mg의 PFS 차이(11.0개월 vs 9.5개월)는 p=0.0654로 HR 신뢰구간이 1.02까지 걸쳐 있어 1차 평가변수가 미달성되었습니다. 연구자 평가 PFS(HR 0.61)와 BICR 확인 ORR은 240mg에서 대조군보다 높게 나타났습니다. 향후 개발 방향은 본문에 확정되어 있지 않습니다.