VRN110755 1/2상 임상시험, 태국 식품의약품청 승인으로 6개국 규제당국 변경승인 완료, 391명 대상 글로벌 다기관 시험
핵심 포인트
01태국 식품의약품청(FDA Thailand) 임상시험계획변경승인 2026-09-11
02대만, 호주, 홍콩, 싱가포르, 말레이시아 등 6개국 규제당국 순차 승인 완료
03목표 시험대상자 391명, 최대 6년 임상기간(장기 추적관찰 포함)
041a상에서 약물 안전성·내약성 확인 및 초기 유효성 신호 관찰
왜 중요한가
VRN110755의 아시아태평양 지역 다중 규제당국 승인 확보로 글로벌 개발 진행이 가속화되고 있으며, 1a상 긍정적 데이터를 바탕으로 1b/2상 확장 진행 중으로 상업화 가능성이 높아지고 있습니다. 다만 임상약물 최종 허가 확률이 약 10% 수준임을 감안하면 투자 위험은 여전합니다.
대상질환
EGFR 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC)
임상시험기간
최대 6년(장기 추적관찰 포함)
임상시험단계
제 1/2상
규제당국 승인수
6개국(대만, 호주, 홍콩, 싱가포르, 말레이시아, 태국)
목표 시험대상자 수
391명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
