정정접수일 2026-09-09 · 접수번호 20260909900644 · 원문 4,717자원본 공시 보기 → [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (VRN110755의 제 1/2상 임상시험)
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VRN110755 제1/2상 임상시험 캐나다 임상계획승인신청 철회에 따른 정정공시, 7개국 임상진행 중 북미 지역 제외
핵심 포인트- 01캐나다 보건부(HC) 임상시험계획승인신청 철회(2026-09-09)
- 02임상시험대상자 391명, 최대 6년 추적관찰 예정
- 03대만·호주·싱가포르·유럽·말레이시아·태국·홍콩 7개국/기관 승인신청 진행 중
- 041a상에서 안전성·내약성 확인, 초기 유효성 신호 관찰로 1b/2상 확장
왜 중요한가글로벌 다국가 임상의 북미 지역 철회는 임상 규모 축소 및 상용화 일정 지연을 의미하며, 의약품 개발 성공률 10% 수준의 고위험 바이오 기업의 파이프라인 진행 속도 둔화로 투자자 수익성 악화 우려
- 대상질환
- EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC)
- 임상시험기간
- 최대 6년(장기추적관찰 포함)
- 임상시험단계
- 제1/2상
- 목표시험대상자수
- 391명
- 임상시험승인기관
- 대만·호주·싱가포르·유럽·말레이시아·태국·홍콩 (캐나다 제외)
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
