브리핑으로보로노이코스닥 · 310210 · 원문 3,911자 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (VRN110755의 제 1/2상 임상시험)
AI 요약긍정
보로노이가 비소세포폐암 치료제 VRN110755의 임상 1상(1a)에서 확인된 안전성과 초기 유효성을 바탕으로, 대만 TFDA에 임상 1b/2상으로의 확장 변경승인을 신청했습니다. 이번 변경을 통해 최적 용량 확정 및 본격적인 약효 증명을 목표로 합니다.
핵심 포인트- 01대만 TFDA 대상 VRN110755 제 1/2상 임상시험계획 변경승인 신청(2026-02-06)
- 021a상 결과 기반 안전성·내약성 확인 및 초기 유효성 신호 관찰에 따른 임상 단계 확장
- 03대상 환자 391명 내외, 북미·아시아·오세아니아·유럽 대상 글로벌 다기관 임상 진행 예정
- 04한국, 홍콩, 호주 등 기존 승인 국가에 대해서도 변경승인 신청 예정
주가 반응 · 보로노이
공시 다음 거래일(2026-02-09) 종가 기준
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공시 접수 시각이 제공되지 않아 다음 거래일 종가와 비교합니다. 출처 금융위원회 공공데이터(원천 한국거래소).
보로노이 한눈에
수집된 공시 7건 · 정정공시 제외
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본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.