접수일 2024-12-23 · 접수번호 20241223900112 · 원문 1,027자
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (APX-343A의 제1상 임상시험계획 승인신청(IND))
DART 원문 보기AI 요약중립
진행성 고형암 대상 APX-343A 제1상 임상시험계획(IND) 신청
핵심 포인트- 01진행성 고형암 환자 대상 APX-343A 단독 및 펨브롤리주맙 병용 투여 평가
- 02식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인 신청 완료
- 03세브란스병원 포함 6개 기관에서 최대 110명 대상 실시 예정
왜 중요한가신약 파이프라인 APX-343A의 임상 진입을 위한 첫 단계이나, 승인 신청 단계이므로 실제 승인 여부와 향후 임상 진행 결과에 따른 불확실성이 공존함
- 신청일
- 2024-12-23
- 대상질환
- 진행성 고형암
- 임상단계
- 제 1상
- 임상시험기간
- 승인일로부터 약 40개월 이내
- 목표시험대상자수
- 최대 110명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
