공시한입

전립선암 대상 GI-102 병용 요법 1b/2상 임상시험계획 승인

전립선암 대상 GI-102 및 pasritamig 병용 요법 1b/2상 FDA IND 신청

지아이이노베이션, 2026년 1분기 기술이전 중심 매출 58억 원 달성

지아이이노베이션이 주주가치 제고를 위해 보유 중인 자기주식 8,980주를 소각합니다. 이번 결정은 발행주식 총수의 극히 일부이나, 자사주 소각을 통한 주주 환원 의지를 보여줍니다.

퇴사자 발생에 따라 주식매수선택권 부여 대상 인원을 9명에서 8명으로, 부여 주식수를 153,982주에서 142,984주로 정정합니다. 이번 정정으로 인해 당사의 총 부여 현황은 4,558,350주가 됩니다.

지아이이노베이션이 GI-102의 제1/2상 임상시험계획에 대해 한국 식약처(MFDS)와 미국 FDA로부터 변경 승인을 받았습니다. 이번 변경을 통해 무작위 배정 비교 임상(파트 E)이 추가되고 피하주사 타겟 적응증이 메르켈 세포암으로 선정되는 등 임상 디자인이 고도화되었습니다.

지아이이노베이션이 전립선암 환자 대상 GI-102와 pasritamig 병용 요법의 제1b/2상 임상시험 계획을 미국 FDA로부터 승인받았습니다. 이번 임상은 얀센(Janssen)과의 협력 계약에 근거하며, 약 3년간 최대 107명을 대상으로 항암 활성과 안전성을 평가할 예정입니다.

지아이이노베이션 최대주주 장명호가 한국투자증권과 80억 원 규모의 주식담보대출 계약을 체결했습니다. 특별관계자의 장내매매 및 증여로 인해 전체 보유 지분율은 6.63%로 유지되었습니다.

최대주주 장명호의 보유 지분율이 직전 보고서 26.49%에서 6.63%로 급감했습니다. 이는 특별관계자의 장내매매 및 공동보유확약 기간 만료에 따른 특별관계 해소가 주요 원인입니다.

2026년 3월 27일 개최된 제9기 정기주주총회에서 재무제표 승인, 사외이사 선임, 주식매수선택권 부여 등 상정된 모든 안건이 통과되었습니다. 사외이사 3인 재선임 및 1인 신규 선임을 통해 이사회 구성을 완료했습니다.

2026년 3월 27일 정기주주총회를 통해 사외이사 4명이 선임되었습니다. 기존 3인의 재선임과 1인의 신규 선임으로 사외이사 비율 50%를 유지하며 이사회 전문성을 강화했습니다.

지아이이노베이션이 우수 인력 확보 및 장기근속 유도를 위해 임직원 23명에게 총 913,000주의 주식매수선택권을 부여합니다. 행사가격은 14,340원이며, 행사 기간은 2028년 3월 27일부터 2033년 3월 26일까지입니다.

지아이이노베이션이 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 GI-102와 pasritamig 병용 요법의 효능을 평가하는 제1b/2상 임상시험계획(IND)을 식약처와 FDA에 신청했습니다. 이번 임상은 얀센(Janssen)과의 협력 계약에 근거하며, 약 3년간 최대 107명을 대상으로 진행될 예정입니다.

지아이이노베이션이 2026년 3월 19일부터 20일 양일간 국내 기관투자자를 대상으로 기업설명회를 개최합니다. 신한투자증권 후원 하에 1:1 미팅 방식으로 진행되며, 연구개발 현황 및 향후 전략을 공유할 예정입니다.

지아이이노베이션의 2025사업연도 감사보고서 결과, 삼일회계법인으로부터 '적정' 의견을 받았습니다. 자산총계는 약 1,275억 원으로 전년 대비 크게 증가했으나, 영업손실은 약 407억 원을 기록하며 적자 상태가 지속되었습니다.

지아이이노베이션의 2025년 영업수익은 58.38억 원, 당기순손실은 351.35억 원을 기록했습니다. 전공의 파업 및 임상 디자인 변경으로 인해 기술이전 마일스톤 수취가 지연되며 당초 예측치 대비 실적이 크게 미달했습니다.

지아이이노베이션이 GI-102의 글로벌 제1/2상 임상시험 계획 변경을 승인받았습니다. 이번 변경을 통해 무작위 배정 비교 파트(Part E)가 추가되고 피하주사 타겟 적응증이 메르켈 세포암으로 선정되는 등 임상 디자인이 고도화되었습니다.

지아이이노베이션이 GI-102의 글로벌 제1/2상 임상시험계획에 대해 미국 FDA로부터 변경승인을 받았습니다. 이번 변경을 통해 무작위 배정 비교 임상(파트 E)이 추가되고 대상 적응증이 구체화되어 임상 디자인이 강화되었습니다.

최대주주 장명호 및 특별관계자의 장내매매로 인해 보유주식수가 17,593,277주(26.49%)로 직전 대비 0.23%p 감소했습니다. 주요 변경 사유는 특별관계자의 장내매매 및 주식담보대출 계약 연장입니다.

지아이이노베이션의 비등기임원 박승범 이사가 주식매수선택권을 행사하여 보통주 2,000주를 추가 취득했습니다. 이로 인해 총 보유 주식수는 1,000주에서 3,000주로 증가했습니다.