Veradermics, Inc 8-K

1. 012026년 10월 19일 Study '304' 3상 톱라인 발표: 남성 경증~중등도 탈모 환자 536명을 VDPHL01 8.5mg 1일 1회(QD)·1일 2회(BID)·위약으로 무작위 배정
2. 026개월 비벨러스 모발 수 증가: QD 28.6개/cm², BID 36.4개/cm², 위약 6.6개/cm² (모두 p<0.0001)
3. 03AAIRS 기준 '개선' 또는 '크게 개선' 응답: QD 55.7%, BID 68.7%, 위약 15.0%
4. 04모발 커버리지 개선 보고 비율: QD 78.8%, BID 85.0%, 위약 35.3%. 연구자 평가(IGA)는 QD 78.4%, BID 82.7%
5. 05치료 관련 중대 이상반응 및 심장 관련 특별관심 이상반응 없음. 5% 초과 TEAE 중 위약 대비 차이는 다모증(QD 2.2%, BID 9.0%)
6. 062개월 시점부터 위약과 통계적 차이 확인. 올해 후반 Study '302' Part B의 12개월 장기 데이터 발표 예정

Study '304'는 공동 1차 평가변수와 모든 2차 평가변수를 충족했고, Study '302'(2026년 4월 발표)와 합쳐 6개월 위약대조 데이터가 1,000명 이상으로 늘었습니다. 모발 수 증가는 '302'와 비슷한 수준(QD 30.3, BID 33.0개/cm²)이며, 위약 대비 QD는 22.0개, BID는 29.8개/cm² 더 많이 증가했습니다. 본문에 FDA 신청 시점은 없습니다.