출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
전신경화증: 3개월 이상 추적 7명 중 6명(86%)이 rCRISS-25 이상, 5명(71%)이 rCRISS-50 이상 달성
전신경화증 mRSS 90일 시점 중앙값 15점 개선, 5명(71%)이 기저 대비 50% 이상 감소
안전성: 5개 적응증 40명 투여, 사망·이상반응에 따른 투여 중단 없음, CRS·ICANS·IEC-HS·GvHD 보고 없음, 주입 관련 반응 5명(12.5%)
향후 계획: 투여 일정을 0·2·4일로 단축하고 60억 셀 평가, FDA와 등록 경로 논의 예정, 2027년 상반기 추가 데이터 발표 예정
왜 중요한가
2026년 9월 18일 기준 데이터로, 40억 셀 용량 근염 6명 중 5명, 전신경화증 7명 중 6명이 반응 기준을 충족했습니다. 근염 환자 중 1명은 프로토콜 밖에서 스테로이드와 면역글로불린을 추가로 투여받았고, 하위 용량(10억·20억 셀)에서 초기 반응이 유지되지 않은 환자 2명이 있었습니다. 데이터는 예비 결과이며 환자 수가 적습니다(근염 11명, 전신경화증 14명 기저 효능 집단).
