접수 10월 13일 21:09 (한국시간) · 미국 동부 10/13 08:09 · 접수번호 0001759425-26-000051
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
리브말리 3상 EXPAND, 1차·2차 평가변수 모두 충족
5개 사전 지정 2차 평가변수 모두 통계적 유의성을 달성했고, BA 자간 환자군 3개 평가변수도 포함됩니다. 설사 발생률은 maralixibat군 64.0%, 위약군 11.1%로 차이가 나며, 3등급 이상 이상반응은 24.0% 대 22.2%입니다. 회사는 2027년 상반기 sNDA 제출을 계획하고 있습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
