Cabaletta Bio, Inc., rese-cel 임상 1/2상, 피부근염 6명 전원 1년 반응 유지

핵심 내용

• 피부근염 6/6(100%)이 면역조절제 없이 1년간 중등도~주요 TIS 반응 유지, 5/6(83%)는 16주차에 달성
• 루푸스 신염 재생검 5/5(100%)가 면역조절제 없이 DORIS 관해 및 조직학적 반응 또는 관해 달성
• 전신경화증 5/7(71%)가 1년 시점 rCRISS-50 달성, 간질성 폐질환 환자 5명의 평균 FVC 9% 개선
• 71명 안전성: 사이토카인 방출 증후군 없음 또는 1등급 94%(67/71), 2등급 6%(4/71), ICANS 없음 96%(68/71), IEC-HS 보고 없음
• 데이터 기준일 2026년 9월 4일, ACR Convergence 2026에서 구두 1건·포스터 2건 발표
• 근염 대상 등록 임상(DM/ASyS) 탑라인은 2027년 하반기, BLA 제출은 2028년 1분기 예상

왜 중요한가

피부근염 6명 전원이 1년간 반응을 유지했고, 71명 중 사이토카인 방출 증후군 2등급은 4명(6%)이며 IEC-HS는 보고되지 않았습니다. 데이터는 공개라벨 단일군 1/2상으로 환자 수가 피부근염 6명, 전신경화증 7명 등으로 적습니다. 근염 BLA 제출 시점은 2028년 1분기로 제시됐습니다.

Cabaletta Bio, Inc.의 다른 공시

• 11.521:313분기 실적 발표, 현금 2.994억달러·런웨이 2028년 1분기실적발표Item 2.02 · 9.01