접수 10월 1일 22:00 (한국시간) · 미국 동부 10/1 09:00 · 접수번호 0001645113-26-000071
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
일본 MHLW, Optune Pax 췌장암 적응증 승인
이번 공시로 Optune Pax의 승인 지역에 일본이 추가되었고, 앞서 미국(2026년 2월)과 유럽(CE Mark, 2026년 6월) 승인이 있었습니다. 일본 췌장암 진단 환자는 연간 약 46,000명으로 추정되며 5년 상대생존율은 12%로 기재되어 있습니다. 본문에 매출, 출시 시점, 가격·보험 적용 관련 정보는 없습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
