Vir Biotechnology, Inc., 만성 D형간염 3상 ECLIPSE 1 1차 평가변수 달성, 반응률 44%

핵심 내용

ECLIPSE 1 3상: 환자 124명을 2:1로 무작위 배정해 엘레비시란+토베비바트 월 1회 피하주사군 83명, 지연치료군 41명 비교
1차 평가변수 달성: 48주차 HDV RNA 불검출+ALT 정상화 44% vs 지연치료군 12주차 0% (p<0.0001)
주요 2차 평가변수 달성: 48주차 바이러스 불검출 79% vs 0%; 간경변 환자 85%(n=46), 비간경변 환자 73%(n=37)
안전성: 3등급 치료 관련 이상반응 1건(호중구 감소, 15일 내 회복), 투약 중단·중지 없음
2상 SOLSTICE 96주차: 완료 환자 28명 전원(100%) 바이러스 불검출, 간 경직도 개선·안정 89%(24/27)
SOLSTICE 치료 중단 탐색 분석: 10명 모두 SVR12 달성, 7명 SVR24, 1명 SVR48, 바이러스 반등·ALT 급상승 없음

ECLIPSE 1은 1차·주요 2차 평가변수를 모두 p<0.0001로 충족했다고 공시에 명시되었습니다. 48주차 치료군 반응률은 44%(1차)와 79%(2차)이며, 대조군은 12주차 기준 0%입니다. 치료 중단 분석은 10명 규모의 초기 탐색 결과입니다.

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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.