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미국 공시›CRESCENT BIOPHARMA, INC.›기타사건
기타사건Item 8.01

CRESCENT BIOPHARMA, INC. 8-K

접수 10월 16일 05:26 (한국시간) · 미국 동부 10/15 16:26 · 접수번호 0001628280-26-066006

8-K란?▾

8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.

SEC 원문 보기
AI 요약

CR-001 병용 코호트 등록 시작, 단독 데이터 2027년 1분기

핵심 포인트
  1. 012026년 10월 15일 보도자료: CR-001(PD-1xVEGF 이중항체) 임상 파이프라인 업데이트 발표
  2. 02글로벌 1/2상 ASCEND 단독요법 용량 확대 완료, 미국·유럽·한국 사이트에서 등록 진행
  3. 032027년 1분기 단독요법 초기 데이터 예정: 1차 NSCLC 최대 12명 ORR, 환자 125명 초과 안전성 데이터
  4. 04표준 항암화학요법 병용 확장 코호트 등록 시작, 초기 데이터는 2027년 중반 예정
  5. 05CR-002(PD-L1 표적 topoisomerase 억제제 ADC) 2026년 10월 FDA IND 승인, 1/2상 APOLLO는 2026년 4분기 개시 예정
  6. 06CR-001 3상은 결과와 규제 당국 협의에 따라 2028년 초 시작 계획
왜 중요한가

ASCEND 단독요법 코호트는 용량 확대를 마쳤고 병용 코호트 등록이 시작되었습니다. 단독요법 초기 데이터는 2027년 1분기, 병용 초기 데이터는 2027년 중반, CR-002 초기 데이터는 2027년 하반기로 일정이 제시되었습니다. Kelun-Biotech이 중국에서 CR-001과 sac-TMT 병용 2상을 진행 중이며, CR-003은 Greater China 외 지역의 독점 권리를 회사가 보유합니다.

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SEC 원문 파일

  • 8-K8-K · 38KB

출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.