LPCN 1154 산후우울증 3상 BLOOM 첫 환자 투약 개시
같은 회사의 같은 유형 공시를 최신순으로 모은 것입니다. 미국 공시는 사안마다 따로 내는 공시라 같은 유형 안에 서로 무관한 건이 섞일 수 있습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
이전 3상이 전체 분석군에서 1차 평가변수를 충족하지 못했고, BLOOM은 동일한 48시간 투여 요법과 1차 평가변수(60시간 시점 HAM-D17 점수 변화)를 사용합니다. FDA는 505(b)(2) NDA 패키지가 단일 긍정 3상을 제외하면 완결로 보인다고 밝혔습니다. 탑라인 결과 시점은 2027년 하반기로 적혀 있습니다.
| 등록 예정 인원 | 약 120명 |
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| 탑라인 결과 시점 | 2027년 하반기 |
