2026년 11월 9일 AMI Medical Technologies Ltd.와 이스라엘 내 GelrinC 상용화를 위한 4년 독점 유통계약 체결
계약에 최소 구매 의무가 포함되며, 회사는 2027년부터 초기 매출 기여를 예상
GelrinC는 이스라엘 보건부 AMAR 등록 인증을 받았고 유럽에서도 승인되었으며, 미국에서는 pivotal Phase III 임상 진행 중
AMI와 Regentis는 이스라엘 주요 HMO를 대상으로 GelrinC 보험 급여 적용을 추진하며, 적용 전에는 민간 보험으로 접근 가능할 수 있음
미국 FDA 임상은 등록 50% 이상 완료, 보도자료 1·2·4문단은 Form S-8(File No. 333-298211)에 참조 편입
왜 중요한가
공시에 따르면 계약 기간은 4년이며 최소 구매 의무가 포함되어 있고, 회사는 2027년부터 매출 기여가 시작될 것으로 예상한다고 밝혔다. 최소 구매 수량과 금액은 본문에 없음. 이스라엘은 이미 AMAR 인증을 받은 시장이라 별도의 승인 절차 없이 유통 계약이 가능한 구조다.