Eton Pharmaceuticals, Inc. 8-K

1. 012026년 10월 13일 Eton이 Aquestive와 LIBERVANT(디아제팜 구강필름)의 미국 독점 상업화 라이선스 계약 체결
2. 02적응증은 간질 환자의 발작 군집(seizure clusters) 급성 치료이며, 2~5세와 12세 이상에 대해 FDA 잠정 승인(tentative approval) 상태
3. 03선급 라이선스비 1,000만달러 지급, 규제·상업 마일스톤 최대 4,750만달러 추가 부담
4. 04마일스톤: 미국 첫 상업 판매 시 1,000만달러(2~5세 FDA 정식 승인이 없으면 500만달러), 6~11세 FDA 승인 시 250만달러, 연간 순매출 구간별 상업 마일스톤 최대 3,500만달러
5. 05연간 순매출에 대해 중반대(mid-teens) 비율 로열티 지급; Aquestive가 독점 제조·공급하는 20년 공급계약 체결(이후 3년 단위 자동 연장)

선급금 1,000만달러는 이미 지급되었고, 마일스톤 최대 4,750만달러는 규제 승인·판매 실적에 따라 추가 지급 대상입니다. 선급금과 마일스톤 상한을 합하면 최대 고정 금액은 5,750만달러이며, 이와 별도로 순매출에 연동된 로열티가 발생합니다. 제품은 FDA 잠정 승인 단계이고 상업 판매는 규제 승인을 전제로 합니다.