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© 2026 공시한입. 본 서비스는 투자 추천이 아닌 참고 자료를 제공합니다.공시 출처: 금융감독원 DART · 미국 SEC EDGAR
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공정공시Item 7.01 · 8.01 · 9.01

CervoMed Inc. 8-K

접수 10월 13일 21:36 (한국시간) · 미국 동부 10/13 08:36 · 접수번호 0001437749-26-032502

8-K란?▾

8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.

SEC 원문 보기
AI 요약

nfvPPA 2a상 12주차 혈장 NfL 평균 약 3.1pg/mL 감소

핵심 포인트
  1. 012026년 10월 12일 ISFTD 연례회의(필라델피아)에서 네플라마피모드 nfvPPA 2a상 초기 12주 데이터를 구두 발표
  2. 02기저 시점 참가자 25명 중 18명(72%)의 NfL이 높았고, 평균 기저 NfL은 45.7pg/mL, GFAP는 103.4pg/mL
  3. 0312주간 혈장 NfL 평균 변화 약 3.1pg/mL(감소), 대부분 6~12주 사이에 발생; 기저 NfL 중앙값 이상(n=13) 탐색 분석에서는 약 5.7pg/mL; GFAP는 안정적
  4. 04안전성: 새로운 안전성 신호 없음, 간효소 상승 1명이 프로토콜상 중단 기준 충족 후 중단과 함께 회복
  5. 0524주 바이오마커 데이터는 2026년 11월 CTAD, 임상 데이터는 2027년 1분기 발표 예정
  6. 06시험은 36주, 25명 등록(40mg 1일 3회 19명, 80mg 1일 2회 6명), 24주 공개라벨 후 12주 위약 대조 무작위 중단 시험
왜 중요한가

12주 데이터는 공개라벨 구간의 바이오마커 결과이며 대조군 비교는 아직 없습니다. 25명 중 NfL 상승 참가자는 18명(72%)이고, NfL 평균 변화는 약 3.1pg/mL로 평균 기저치 45.7pg/mL 대비 약 7%에 해당합니다. 임상 효과 데이터는 2027년 1분기 발표 예정으로 본문에 적혀 있습니다.

가이던스
24주 바이오마커 2026년 11월 CTAD, 임상 데이터 2027년 1분기
계약기간
36주 시험(24주 공개라벨 + 12주 무작위 중단)

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SEC 원문 파일

  • FORM 8-K8-K · 33KB
  • EXHIBIT 99.1EX-99.1 · 22KB

출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.

CervoMed Inc.의 최근 8-K

  • 2026-10-14 · 공정공시CervoMed, 투자자 프레젠테이션 웹사이트 게시(Reg FD)
  • 2026-10-09 · 공정공시CervoMed, 투자자 대상 발표자료 웹사이트 게시(Reg FD)
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