접수 10월 15일 20:21 (한국시간) · 미국 동부 10/15 07:21 · 접수번호 0001398733-26-000058
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
Anaphylm NDA 재제출 접수, PDUFA 목표일 2027년 3월 16일
2026년 1월 30일 CRL 이후 9월 16일 재제출했고, 10월 15일 FDA가 접수하며 심사 일정(목표일 2027년 3월 16일)이 확정되었습니다. 승인 여부는 본문에 없습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
