Tiziana Life Sciences Ltd, 나잘 포랄루맙 임상 2a상 긍정적 결과 및 설명회 개최
- 공시 내용
- 해외 기업 수시 보고
- 접수
- 11월 6일 04:26 한국시간
- 접수번호
- 0001213900-26-116277
SEC 원문 보기- 임상 참여 인원
- 48명
- MFIS 점수 감소(50μg)
- -6.17점
- MFIS 점수 감소(100μg)
- -7.18점
- p-value (1차 평가지표)
- 0.0168
핵심 내용
- 비활성 2차 진행성 다발성 경화증(na-SPMS) 대상 나잘 포랄루맙 임상 2a상(INFORM-MS) 긍정적 탑라인 결과 발표
- 50μg 투여군에서 TSPO PET 영상 기준 미세아교세포 활성화의 통계적 유의미한 감소 확인(p=0.0168)
- 50μg(-6.17점) 및 100μg(-7.18점) 투여군 모두 피로도(MFIS) 점수가 통계적으로 유의미하게 개선(위약군 -3.12점)
- 임상 참여자 48명 전원이 치료를 완료했으며 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않음
- 2026년 11월 9일 주요 의견 리더(KOL)들과 임상 결과를 논의하는 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 진행 예정
왜 중요한가
FDA 승인 치료제가 없는 na-SPMS 환자군에서 1차 평가지표인 신경염증 감소와 2차 평가지표인 피로도 개선을 모두 입증함. 이는 향후 피보탈(Pivotal) 임상 진입을 뒷받침하는 근거가 됨.
요약이 원문과 다른가요? 알려 주세요 · support@dartbrief.com
출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
