8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
고용량(600mg)군의 PASI 100 달성률은 61%로 위약군 0%와 차이가 있고(p<0.0001), 용량이 높을수록 PASI 100 비율이 43%, 44%, 61%로 올랐습니다. 회사는 이 용량으로 2027년 상반기 3상 개시를 계획하며, 규제 당국과의 협의 결과에 따라 달라집니다. 교차 시험 비교는 직접 비교 시험이 아니라고 본문에 명시되어 있습니다.
| 등록 환자 수 | 187명 |
|---|---|
| 위약군 PASI 100 | 0% |
| IGA 0/1(고용량, 16주) | 86% |
| PASI 90(고용량, 16주) | 86% |
| PASI 100(고용량, 16주) | 61% |
| 현금 및 시장성 증권(2026.6.30) | 11억 달러 |
