Xencor Inc, XmAb819 1상 갱신: 400mcg/kg 용량 cORR 45.5%

핵심 내용

• 2026년 10월 25일 ESMO 2026에서 신장암(ccRCC) 대상 XmAb819(ENPP3 x CD3 이중특이항체) 1상 갱신 결과 발표, 10월 26일 웹캐스트 진행
• 9월 1일 데이터 기준 환자 119명 등록, 3개 확장 용량(100·200·400 mcg/kg) 합산 68명. 확정 객관적 반응률(cORR)은 각각 30%, 44%, 45.5%
• 10월 1일 기준 400 mcg/kg(n=11): 확정 부분반응 5건, 미확정 1건(uORR 55%), 6개월 PFS 카플란-마이어 추정치 82%, 70% 이상 투약 지속
• 확장 용량 합산 3등급 이상 치료 관련 이상반응 72.1%, 치료 중단율 5.9%, CRS 3등급 이상 5.9%
• 400 mcg/kg을 IV 제안 3상 권고용량으로 선택, 2027년 상반기 FDA와 가속승인 경로 논의 계획, 2027년 등록 가능 연구 시작 계획. 현금으로 2029년까지 운영 자금 충당 예상

왜 중요한가

400 mcg/kg 용량의 cORR 45.5%는 100 mcg/kg(30%) 대비 15.5%p 높고, 해당 용량 평가 대상은 11명이어서 표본이 작습니다. 확장 용량 합산 3등급 이상 치료 관련 이상반응 비율은 72.1%입니다. 회사는 현재 계획 기준으로 현금이 2029년까지 R&D와 운영 자금을 충당할 것으로 예상한다고 밝혔습니다.