접수 10월 13일 22:26 (한국시간) · 미국 동부 10/13 09:26 · 접수번호 0001213900-26-108792
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
SSi Mantra FDA 510(k) 추가정보 요청에 10/5 회신 제출
2026년 10월 5일 FDA 추가정보 요청에 회신이 제출되어 510(k) 심사가 진행 중입니다. 회사가 밝힌 FDA 검토 완료 예상 시점은 2027년 1분기이며, FDA 승인(허가) 여부는 본문에 없습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
