출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
FDA와 사전 BLA 미팅에서 효능평가 대상 집단 등 BLA 주요 요소에 합의, 2026년 말까지 제출 개시, 2027년 상반기 완료 계획
2026년 10월 31일 기준 현금·현금성자산·시장성증권 약 2억 4,580만 달러(미감사 잠정치, KPMG 검토 없음)
왜 중요한가
4월 분석 대비 CR은 54%→56%, 12개월 landmark CR은 13%→24%, DoR 12개월 이상은 25%→43%로 수치가 올랐습니다. FDA와 효능평가 대상 집단에 합의했다고 적혀 있습니다. 현금 잠정치는 약 2억 4,580만 달러이며 최종 결산 전 미감사 수치입니다.
