Hemab Therapeutics Holdings, Inc., 3분기 실적 발표, 수스타시믹 3상 SOLARA 개시

핵심 내용

• 2026년 11월 10일 2026년 9월 30일 종료 3분기 실적 보도자료 배포(Exhibit 99.1, furnished)
• 11월 글란츠만 혈소판무력증(GT) 대상 수스타시믹 피하주사 3상 SOLARA 개시: 약 75명, 12~70세, 24주 관찰 후 48주 투여(주 1회 0.2 mg/kg)
• FDA는 무작위 대조 설계를 고려하라고 권고했으나 회사는 단일군 시험 진행을 결정
• VII인자 결핍증 2b상 첫 데이터: 2명 모두 프로트롬빈 시간 50% 초과 단축, 내인성 FVII(a) 약 5배 축적(PK/PD 확인 1명)
• HMB-002(VWD) 1/2상: 평가 가능 9명 중 8명이 투여 후 28일간 치료 출혈 0건, 평균 ATBR 1.6 vs 기저 20.1
• HMB-003 월경과다 1상 첫 참가자 투약, 9월 Keli Walbert 이사 선임, ASH 12월 및 EAHAD 2027년 2월 발표 예정

왜 중요한가

본문에 제시된 내용은 임상 진행 현황 중심이며, 분기 매출·순손실·현금 등 재무 수치는 제공된 본문에 없습니다. HMB-002 평균 ATBR은 기저 20.1에서 1.6으로 낮아졌으나 해당 단계는 효능 평가용이 아니라고 원문에 명시되어 있습니다. SOLARA는 FDA의 무작위 설계 권고와 달리 단일군으로 설계되었습니다.