SPRUCE BIOSCIENCES, INC., 3분기 실적 발표, TA-ERT BLA 12월 제출 예정·CRHX-101 분리

핵심 내용

• TA-ERT(MPS IIIB 치료) BLA를 2026년 12월에 제출할 예정이며, CSF HS-NRE 감소를 대리 지표로 한 가속승인을 신청함
• 두 번째 PPQ 배치 완료와 TrAnsform 확증 임상 개시도 2026년 12월로 예정됨(약 14명 등록 예정)
• 2026년 11월 6일 Avenue 대출 계약 수정: Tranche 2를 최대 1,500만 달러로 확대, 인출 기간은 2027년 1월 1일~3월 31일
• 이자만 내는 기간을 2027년 3월 31일까지 연장하며, 조건 충족 시 2027년 10월 31일, 이후 2028년 10월 31일까지 추가 연장 가능
• CRHX-101(구 SPR-202) 프로그램을 100% 자회사 Adrenyx Biosciences로 분리했고, 주주 비례 배분(Distribution)은 2027년 상반기 완료 예정이나 이사회 승인은 아직 없음