Viridian Therapeutics, Inc.\DE, VRDN-008 1상서 IgG 최대 74% 감소, 2027 중반 MG 임상

핵심 내용

• 2026년 11월 9일 FcRn 억제제 VRDN-008의 건강한 지원자 대상 1상 결과 발표
• 건강한 지원자 6명에서 피하투여 후 8주까지 IgG 감소 유지, 최고 74% 감소
• 반감기 15~18일로 1세대 Fc 단편 대비 5~6배 길며, 알부민·LDL은 유지되고 중대 이상반응·용량제한독성은 없었음
• 2027년 중 최소 1건의 pivotal 임상 개시 계획이며, 중증근무력증(MG) 임상은 2027년 중반 시작 예정(규제 당국 피드백 전제)
• MG 임상은 enFuse로 Q4W·Q8W 두 용량군을 위약과 비교하는 다군 설계이며, FcRn 포트폴리오는 VRDN-008에 집중하고 VRDN-006은 향후 추진 여지

왜 중요한가

건강한 지원자 6명 대상 1상에서 8주까지 IgG 감소가 유지되고 최고 74% 감소, 반감기 15~18일이 수치로 제시되었습니다. 이 임상은 환자 대상이 아니며, pivotal 임상 개시는 규제 당국 피드백을 전제로 한 계획입니다. 회사는 FcRn 분야 개발을 VRDN-008에 집중한다고 밝혔습니다.

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