출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
치료 환자 42명 기준 Kaplan-Meier 중앙 PFS 7.4개월(95% CI 5.3-NR), 6개월 PFS율 62%
3등급 이상 치료관련 이상반응 64%, 호중구감소 3등급 이상 26%, 고혈당 12%(3등급 2%), 구내염 21%(3등급 2%), 이상반응 중단율 5%
회사는 규제 당국과 협의를 전제로 3상 진행 계획, 시험은 진행 중이며 16명이 치료 지속
왜 중요한가
평가가능 36명 중 12명이 확정 반응을 보여 ORR 33%가 산출되며, 치료 42명 중 6명은 조기 진행 3명과 비치료 관련 사유 3명 등으로 효능 평가에서 제외됐습니다. 3등급 이상 치료관련 이상반응은 64%였고 치료관련 사망은 없었습니다. 3상 진행은 규제 당국과의 협의를 전제로 하며 본문에 구체적 일정은 없습니다.
