INOVIO PHARMACEUTICALS, INC., FDA, RRP 치료제 VOCERYQ 조건부(가속) 승인

핵심 내용

• 2026년 10월 30일 FDA가 VOCERYQ(INO-3107)를 성인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 수술 빈도 감소용으로 가속승인
• 승인 근거: RRP-001 임상 32명 중 연간 수술 3회 이상이던 26명 평가군에서 7명(27%, 95% CI 12~48%)이 12개월간 수술 불필요(완전반응)
• 승인 유지는 확증 임상 결과에 좌우될 수 있으며, FDA는 2026년 말까지 시험계획서 초안 제출을 요구하고 2027년 중반 최종 합의를 기대
• 전용 전기천공 기기 CELLECTRA 5PSP와 병용 승인; 약 60일 후 주문·출하 가능, 2027년 1분기 본격 현장 배치 예정
• 2026년 11월 2일 오전 8시(ET) 컨퍼런스콜 개최; 상업화 인력 지원을 위해 Syneos Health 계약

왜 중요한가

FDA 가속승인으로 회사는 DNA 의약품 최초의 미국 승인 제품을 보유하게 됩니다. 다만 승인은 확증 연구에서 임상 혜택이 검증되어야 유지될 수 있으며, 평가군 26명 중 완전반응은 7명(27%)입니다. 본문에 매출·가격 등 재무 수치는 없습니다.

공시에 적힌 수치 원문 그대로

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