GERON CORP, 임상 3상 IMpactMF, DMC 권고로 중단 결정

핵심 내용

• 2026년 10월 28일 Geron은 JAK 억제제 재발·불응성 골수섬유증 대상 imetelstat 3상 IMpactMF 시험 중단을 발표
• 독립 데이터모니터링위원회(DMC)가 시험이 1차 평가변수인 전체 생존율을 충족할 가능성이 낮다고 권고
• 새로운 안전성 신호는 없었으며 기존 안전성 프로파일 변화나 추가 모니터링 필요 없음
• 시험 대상은 중간-2 또는 고위험 골수섬유증 환자 327명, 2:1 무작위 배정, 공개 라벨 시험으로 최선의 가용 치료와 비교
• 상세 데이터 분석 후 결과를 추후 학계와 공유할 예정이며, 회사는 RYTELO의 미국 수요 확대와 미국 외 LR-MDS 환자 접근성 확대를 지속한다고 밝힘

왜 중요한가

IMpactMF는 전체 생존율을 1차 평가변수로 한 3상 시험이며, DMC 권고로 중단이 결정되었습니다. 대상 환자는 327명이었습니다. 중단에 따른 비용이나 재무 영향은 본문에 없습니다.

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