8-K · Item 7.01 · 8.01 · 9.01접수 10월 26일 19:24 (한국시간) · 미국 동부 10/26 06:24 · 접수번호 0001193125-26-430997SEC 원문 보기
8-K란?▾
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
200mg·600mg 모두 대체로 내약성 양호, 치료 관련 중대 이상반응·투약 중단·사망 없음, 1000mg 코호트 등록 진행 중, 추가 데이터는 2027년 예정
왜 중요한가
200mg 코호트의 12주차 PLA2R 항체 감소율(70%)과 면역학적 관해율(13명 중 5명, 38%)이 공시에 명시되었습니다. 600mg 코호트는 추적 6주차까지의 초기 데이터이고, 1000mg 코호트는 등록이 진행 중입니다. 본문에는 임상 증상(단백뇨) 개선 결과가 없고, 추가 데이터는 2027년으로 예정되어 있습니다.
