출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
86%
74%
72%
안전성: DLT·이상반응에 따른 투약 중단 없음; 3등급 이상 TEAE 20명(29%) 모두 3등급, 3등급 신장 이상반응 2명(2.9%)
3상 사이트 준비를 2026년 말경 완료 목표, FDA와 EOP2 미팅 후 3상 개시는 2027년 예상
NANETS(11월 5일), ENA 심포지엄(11월 20일)에서 추가 데이터 발표 예정
왜 중요한가
코호트3의 ORR 50%는 코호트2의 33%보다 17%p 높습니다. 다만 코호트별 규모(46명, 20명)와 추적 기간이 다르며, 일부 반응은 미확정(unconfirmed)이 포함된 수치라고 본문에 명시되어 있습니다. 3상은 FDA와의 EOP2 미팅 이후 개시되며 시점은 2027년으로 적혀 있습니다.
