접수 10월 19일 20:05 (한국시간) · 미국 동부 10/19 07:05 · 접수번호 0001193125-26-424644
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
DURAVYU 습성 AMD 3상 LUCIA, 1차 평가변수 미달성
LUCIA와 LUGANO 두 pivotal 3상 모두 1차 평가변수인 BCVA 비열등성을 달성하지 못했다고 공시에 적혀 있습니다. 두 시험 합산 등록 환자는 907명(475+432)입니다. 습성 AMD의 향후 개발 방향은 추가 분석 후 결정된다고 하며, 본문에 구체적 계획은 없습니다. DME 3상 topline 시점은 2027년 4분기로 유지되었습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
