Biomea Fusion, Inc. 8-K

1. 01코호트 1~4의 29일차 평균 체중 감소율은 1.5%~3.2%, 위약군 통합은 0.1%
2. 02코호트 5(200mg 1주 후 400mg 3주)는 29일차 평균 6.1%(6.2kg) 감소. 입원(confinement) 환경이 식이 행동에 영향을 준 것으로 보여 외래 코호트 1~4와 별도로 해석해야 한다고 회사가 설명
3. 03활성 투여 MAD 5개 코호트(n=40)에서 이상반응은 모두 경증 또는 중등도였고, 중증·중대 이상반응과 이상반응 관련 용량 조정·중단은 없음
4. 04코호트 5의 메스꺼움·구토는 각 12.5%(8명 중 1명), 변비 25%, 설사 0%. 전체 활성 코호트에서 메스꺼움 17.5%, 구토 7.5%
5. 05추가 개발에는 장기 독성시험이 필요하며, 회사는 라이선스 등 전략적 파트너십을 염두에 두고 있음. 주력 개발은 icovamenib(당뇨)이라고 밝힘

코호트 5의 6.1% 체중 감소는 위약군 2명도 비슷한 감소를 보였고 위약군이 제공된 식사의 약 33%만 섭취했다고 회사가 밝혔습니다. 코호트 1~4의 29일차 감소율(1.5~3.2%)과 직접 비교하기 어렵다는 점이 본문에 적혀 있습니다. 데이터 분석은 진행 중이며, 추가 결과는 향후 의학 학회에서 발표할 예정이라고 적혀 있습니다.