접수 10월 9일 05:15 (한국시간) · 미국 동부 10/8 16:15 · 접수번호 0001193125-26-417939
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
LEVEL-2 임상 등록 일시 중단, 선정기준 수정 추진
LEVEL 3상은 전체 집단에서 1차 평가변수(6MWD 변화)를 충족하지 못했고, 이에 따라 LEVEL-2의 선정기준 수정과 등록 일시 중단이 이뤄졌습니다. 수정 프로토콜의 시행 시점과 FDA Type C 미팅 일정은 본문에 없습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
