접수 10월 5일 21:08 (한국시간) · 미국 동부 10/5 08:08 · 접수번호 0001193125-26-413177
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
BB-301 FDA Type C 피드백, 확정 시험설계 2027년 1분기
FDA가 pivotal 시험 설계 확정 전에 추가 데이터를 요청했고, 회사는 설계 확정 시점을 2027년 1분기로 제시했습니다. 시험 개시 시점(2027년 중반)은 기존 일정과 동일하다고 회사가 밝혔습니다. 요청 자료의 제출은 '앞으로 수 주 내'로 기재되어 있습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
