FAP 대상 eRapa 3상 Serenta 시험: 예상 168명 중 112명 등록, 미국·유럽 5개국 29개 임상기관 모집 중
프로토콜상 무용성 분석은 PFS 사건 25건 후, 데이터베이스 락은 75건 후 진행
현재 PFS 사건 누적 속도 기준 무용성 분석은 2027년 초, 데이터베이스 락은 2027년 말경 가능
GIST 대상 MTX240은 1a상 용량증량 후 1b상 용량최적화 연속 진행 계획, 1a상은 2027년 중반 한국에서 모집 시작 예정
FDA와의 pre-IND 미팅이 2026년 12월 10일로 예정
왜 중요한가
Serenta 시험 등록률은 112/168명으로 약 67%입니다. 회사는 현재 PFS 사건 누적 속도 기준으로 무용성 분석과 데이터베이스 락 시점이 당초 예상보다 빠르다고 밝혔습니다. MTX240은 아직 임상 1상 시작 전 단계이며 pre-IND 미팅이 예정되어 있습니다.
