출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 긍정·부정 표시는 공시 내용에 대한 AI 의 분류이고 주가 방향이 아닙니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
Sarah Browne 박사를 최고 의료 책임자(CMO)로 임명
같은 회사의 같은 유형 공시를 최신순으로 모은 것입니다. 미국 공시는 사안마다 따로 내는 공시라 같은 유형 안에 서로 무관한 건이 섞일 수 있습니다.
핵심 내용
16주 투여 후 Day 109 요산이 기저 5.89mg/dL에서 1.02mg/dL 감소, 위약군은 기저 4.80mg/dL에서 0.45mg/dL 증가
위약보정 요산 감소 1.47mg/dL (95% CI −2.0~−0.9, p<0.001)
분석 대상은 DA-1726 투여 15명, 위약 4명이며 기저 지방간 5명 모두 MRI-PDFF 5% 미만 달성
기존 보고 결과: 위약보정 간지방 68.1% 감소, 체중 13.5% 감소, HbA1c 0.44%p 감소(p=0.006)
Part 3A·3B 전체 데이터는 2027년 1분기 발표 예정, 최대 150명 대상 48주 2상은 2027년 하반기 시작 목표
왜 중요한가
이번 공시는 중간분석에서 요산 감소가 통계적으로 유의했음(p<0.001)을 보여주며, 분석 대상은 DA-1726군 15명과 위약군 4명입니다. 요산은 DA-1726군이 5.89에서 4.87mg/dL로 내려가고 위약군은 4.80에서 5.25mg/dL로 올라 차이가 1.47mg/dL로 계산됩니다. 본문에 적힌 일정상 전체 데이터 발표는 2027년 1분기, 2상 시작은 2027년 하반기입니다.