BELITE BIO, INC, 3분기 R&D 1,550만달러, 틴라레반트 PDUFA 2027.2.12
- 공시 내용
- 해외 기업 수시 보고
- 접수
- 11월 12일 20:05 한국시간
- 접수번호
- 0001104659-26-125573
SEC 원문 보기- 국채 투자
- 5억270만달러
- PDUFA 목표일
- 2027년 2월 12일
- 3분기 R&D 비용
- 1,550만달러
- 3분기 SG&A 비용
- 2,140만달러
핵심 내용
- FDA가 STGD1 대상 틴라레반트 NDA를 2026년 8월 우선심사로 수락, PDUFA 목표일은 2027년 2월 12일
- FDA로부터 자문위원회를 소집하지 않겠다고 통지받음, 심사는 계속 진행 중
- 2026년 9월 일본 J-NDA 제출(Sakigake 지정), 10월 싱가포르·영국·스위스에 Access Consortium 통해 허가 신청
- 2026년 9월 30일 현금성자산 2억7,130만달러(2025년 말 3억5,290만달러), 미국 국채 투자 5억270만달러(2025년 말 4억1,970만달러)
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
3분기 R&D 비용 1,550만달러(전년 동기 1,030만달러), SG&A 2,140만달러(전년 동기 1,270만달러)
10월 19일부터 나스닥 캐피털마켓에서 글로벌 셀렉트마켓으로 이전 상장왜 중요한가
현금성자산은 2025년 말 3억5,290만달러에서 2억7,130만달러로 8,160만달러 줄었고, 미국 국채 투자는 8,300만달러 늘었습니다. 3분기 R&D는 전년 대비 약 50%, SG&A는 약 69% 늘었습니다. 3분기 매출과 순손익 수치는 제공된 본문에 없습니다.
공시에 적힌 수치 원문 그대로
| 국채 투자 | 5억270만달러 |
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| PDUFA 목표일 | 2027년 2월 12일 |
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| 3분기 R&D 비용 | 1,550만달러 |
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| 3분기 SG&A 비용 | 2,140만달러 |
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| 현금 및 현금성자산 | 2억7,130만달러 |
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