OCULAR THERAPEUTIX, INC, 3분기 현금 5억3,060만달러, AXPAXLI NDA 4Q 제출 예정

핵심 내용

• 2026년 9월 30일 현금 잔액 5억3,060만달러, 자금 소진 시점은 2028년까지로 예상
• 습성 AMD 치료제 AXPAXLI의 NDA 제출을 2026년 4분기로 예정했고, 2026년 9월 사전 NDA 미팅에서 505(b)(2) 경로 제출 패키지에 FDA와 입장이 일치한 것으로 설명
• SOL-R 1차 평가변수를 56주차에서 40주차로 변경, 주요 2차 평가변수는 56주·96주 유지, 톱라인 결과는 2028년 1분기 예정
• SOL-R 스크리닝에서 지속적 망막 체액 및 체액 변동성 때문에 자격 요건을 갖춘 대상자의 약 20%가 무작위 배정에서 제외됨
• SOL-X 오픈라벨 프로토콜에 48주 간격 투약 도입 계획, Riad Sherif 박사를 이사회에 선임
• SOL-R 52주 중간 안전성 분석을 4분기에 실시하며, SOL-1과 합산 시 1년 이상 추적 환자 300명 초과 예상

왜 중요한가

본문에는 분기 매출·순손실 수치가 보이지 않고 현금 잔액과 임상·규제 일정이 중심입니다. SOL-R 1차 평가변수가 56주차에서 40주차로 앞당겨졌고, 톱라인 결과 시점은 2028년 1분기로 제시되었습니다. 현금 5억3,060만달러로 2028년까지 운영이 가능하다고 회사가 밝혔습니다.

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