SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. 8-K

1. 012026년 10월 21일 FDA가 ONAPGO(apomorphine HCl)의 7년 희귀의약품 독점권을 인정했다고 발표
2. 02적응증은 성인 진행성 파킨슨병의 운동 변동(motor fluctuations)
3. 037년 시장 독점 기간은 FDA 승인일인 2025년 2월 3일부터 시작
4. 04두 번째 공급업체 추가를 위한 보충 신약허가신청(sNDA)을 FDA에 제출
5. 05두 번째 공급업체의 FDA 승인 가능 시점을 2027년 중반으로 계속 예상

독점 기간이 승인일인 2025년 2월 3일부터 7년이므로 2032년 2월경까지로 계산됩니다. 두 번째 공급업체는 sNDA 제출 단계이며 승인 예상 시점은 2027년 중반입니다. 본문에 따르면 올해 초 공급 문제가 있었고 CEO는 이 문제가 해결되었다고 밝혔습니다. 재무 수치는 본문에 없습니다.