접수 10월 14일 19:35 (한국시간) · 미국 동부 10/14 06:35 · 접수번호 0001104659-26-115709
8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.
QRX003, 필리필링피부증후군 EMA 희귀의약품 지정 획득
이번 지정으로 QRX003은 두 적응증 합계 희귀의약품 지정 4건(규제기관 3곳), 소아희귀질환 지정 2건, 패스트트랙 2건 등 총 8개 규제 마일스톤을 보유하게 됩니다. 10년 독점권은 EMA 판매 승인을 받은 이후에 적용되는 조건입니다. 임상시험 개시 시점은 연내 계획이며, 본문에 구체적 일정이나 비용은 없습니다.
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
