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미국 공시›Zenas BioPharma, Inc.›공정공시
공정공시Item 7.01 · 9.01

Zenas BioPharma, Inc. 8-K

접수 10월 13일 19:01 (한국시간) · 미국 동부 10/13 06:01 · 접수번호 0001104659-26-115151

8-K란?▾

8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.

SEC 원문 보기
AI 요약

오벡셀리맙 3상 연장시험 12개월 무재발 확률 0.93

핵심 포인트
  1. 012026년 10월 12일 보도자료 공개: 제6회 IgG4-RD 국제 심포지엄(10월 8~10일, 케임브리지)에서 오벡셀리맙 신규 데이터 발표
  2. 023상 INDIGO 공개 연장시험(주 1회 250mg 피하주사): 12개월 무재발 확률 0.93(연구자·판정위원회 확인 기준), 0.87(연구자 판단 기준), 판정 대기 5명
  3. 03글루코코르티코이드 구제 용량 중앙값 0mg, 평균 105mg. 이상반응 비율은 무작위 대조 기간과 비슷하거나 낮음
  4. 0452주차 GTI 누적 악화 점수 차이 -11.4(p=0.021), 위약 대비 누적 스테roid 독성 유의하게 감소
  5. 05백신 하위연구: 독감 6/7명(86%), 코로나19 4/4명(100%) 항체 면역 획득. 휴약 기간 평균 34.6일 동안 재발 없음
  6. 06SLE 대상 2상 SunStone 주요 결과는 2026년 4분기 발표 예정
왜 중요한가

공시는 Item 7.01에 따라 제공(furnished)된 것으로, 증권법상 제출(filed)로 간주되지 않습니다. 백신 하위연구는 독감 7명, 코로나19 4명을 대상으로 한 초기 분석이라 표본 수가 적습니다. 연구자 판단 기준 무재발 확률(0.87)은 판정위원회 확인 기준(0.93)보다 0.06 낮습니다.

독감 항체 면역
6/7명 (86%)
코로나19 항체 면역
4/4명 (100%)
GTI 누적 악화 점수 차이
-11.4 (p=0.021)

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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.

12개월 무재발 확률(판정 확인)
0.93
12개월 무재발 확률(연구자 판단)
0.87
구제 스테로이드 용량 중앙값/평균
0 mg / 105 mg
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