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미국 공시›Century Therapeutics, Inc.›공정공시
공정공시Item 7.01 · 8.01 · 9.01

Century Therapeutics, Inc. 8-K

접수 10월 2일 21:18 (한국시간) · 미국 동부 10/2 08:18 · 접수번호 0001104659-26-113055

8-K란?▾

8-K는 미국 기업이 실적 발표, 대표·임원 변경, 큰 계약, 인수합병처럼 중요한 일이 생겼을 때 SEC(미국 증권거래위원회)에 내는 수시 신고서입니다. 제출 기한과 대상은 사안과 기업 유형에 따라 다릅니다. 한국의 수시공시와 비슷합니다. 8-K/A는 이미 낸 8-K를 고치거나 내용을 보완해 다시 낸 것으로, 화면에서는 "정정"으로 표시합니다.

SEC 원문 보기
AI 요약

CNTY-813 비임상 데이터 EASD 발표, IND 4Q26 제출 예정

핵심 포인트
  1. 012026년 10월 2일 이탈리아 밀라노 EASD 학회에서 iPSC 유래 제1형 당뇨 췌도 치료제 CNTY-813 비임상 데이터를 구두 발표
  2. 02당뇨 마우스 모델에서 11개월 넘게 혈당 조절 유지, 이식편 제거 시까지 지속. 투여된 모든 마우스가 정상혈당 달성
  3. 03임상 규모 5개 배치에서 일관된 제품 프로파일 확인. 29일 공정이 전 단계에서 순도 기준 충족
  4. 04쥐 간문맥 투여 1개월 후 간에 생착 확인. 임상 규모 제품은 96시간 냉장 보관 후에도 기능 유지
  5. 05IND 제출은 2026년 4분기 예정(잔여 IND 지원 시험 완료 전제), 초기 임상 데이터는 2027년 하반기 예상. 사전 IND 미팅에서 FDA와 비임상 패키지·1상 제조공정·1/2상 설계에 대해 대체로 의견 일치
왜 중요한가

이번 공시는 Item 7.01의 보도자료와 Item 8.01의 발표 슬라이드로 구성되며, 새 비임상 결과와 기존 일정(IND 2026년 4분기, 초기 임상 데이터 2027년 하반기)을 담고 있습니다. 재무 수치나 계약·자금 조달 내용은 본문에 없습니다.

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SEC 원문 파일

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  • EXHIBIT 99.1EX-99.1 · 22KB
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출처: SEC EDGAR. 요약은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.

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